Инструкция к препарату Лиолив лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций флакон №1

Cостав

действующие вещества: 1 флакон (бутылка) содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) - 320 мг антраль (в пересчете на безводное вещество) - 4,2 мг

вспомогательные вещества: лактоза.

Лекарственная форма

Лиофилизат для эмульсии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфная масса белого или светло-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.

Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

ЛИОЛ-БИОЛЕК ^® относится к группе гепатопротекторных препаратов. При курсовом применении препарат проявляет выраженные детоксикационные свойства, уменьшает проявления цитолитического, мезенхимально-воспалительного и холестатического синдромов: нормализует показатели протеинограммы, содержания билирубина, холестерина, трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови, протромбиновый индекс. Уменьшает интенсивность астеновегетативных нарушений и диспептических проявлений. По результатам доклинических исследований установлено, что ЛИОЛ-БИОЛЕК ^® способствует ослаблению последствий действия гепатотоксинов, активации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени у взрослых, молодых и неполовозрелых животных. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, проявляет мембранопротекторный и противовоспалительный эффект. ЛИОЛ-БИОЛЕК ^® не затрагивает функциональной деятельности органов и систем организма, нетоксичен, не имеет кумулятивных свойств.

Фармакокинетика.

После введения ЛИОЛ-БИОЛЕК ^® как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2:00. Максимальное накопление препарата отмечается в печени и селезенке (до 20%), которое достигается через 5 минут после введения и сохраняется в течение 180-300 минут. Выводится с мочой и калом.

Показания

Острые и хронические гепатиты различной этиологии (в т.ч. вирусной), доброкачественные гипербилирубинемии и печени у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Аллергические реакции на вакцины или белок в анамнезе.

Нарушение выделительной функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

ЛИОЛ-БИОЛЕК ^® не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов при одновременном применении у пациентов с циррозом печени. Возможно применение ЛИОЛ-БИОЛЕК ^® в комплексной терапии с желчегонными и витаминными средствами.

Особенности применения

Эффективность гепатопротекторного терапии повышается при применении ЛИОЛ-БИОЛЕК ^® вместе с пероральным гепатопротектором антраль.

Следует с осторожностью назначать больным с отягощенным анамнезом (применение наркотических веществ, склонность к аллергическим реакциям).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат ЛИОЛ-БИОЛЕК ^® .

Применение в период беременности и кормления грудью

Эффективность и безопасность применения препарата беременным или в период кормления грудью не установлены, поэтому ЛИОЛ-БИОЛЕК ^® не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не изучалась.

Способ применения и дозы

Применять в. Эмульсию ЛИОЛ-БИОЛЕК ^® необходимо готовить непосредственно перед применением путем добавления во флакон (бутылки) 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. После этого флакон (бутылку) встряхнуть 2-3 минуты до образования однородной эмульсии цвета разбавленного молока.

Препарат вводить внутривенно капельно, медленно по 1-2 флакона (бутылки) 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 5-15 дней, в зависимости от тяжести течения заболевания.

Дети

Не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, что требует его отмены.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится больными.

Со стороны центральной и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, слабость, головокружение,

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, покраснение, сыпь, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение артериального давления, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при длительном применении возможны диспепсические явления, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Другие : повышение температуры, слабость, боль в поясничном отделе позвоночника, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах позвоночника.

В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Срок годности

1 год.

Условия хранения

Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 ° С до минус 10 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не использовать растворители, которые не указаны в разделе «Способ применения и дозы». Не применять в одном инфузионном контейнере с другими парентеральными растворами.

Упаковка

По 1 флакону (бутылке) в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК»

Украина, 61070, г.. Харьков, Помирки.