действующие вещества: орнидазол, неомицина сульфат, нистатин, преднизолон;
1 таблетка содержит орнидазола 500 мг, неомицина сульфата 100 мг, нистатина 100000 МО, преднизолона 3 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, пропилгалат, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), натрия кармеллоза.
Таблетки вагинальные.
Основные физико-химические свойства: таблетки кремового цвета, в форме картриджа, двояковыпуклые, без покрытия, с тиснением "MERATIN COMBI" с одной стороны. Допускается наличие небольших темных пятен, мраморность.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероиды. Код АТХ G01B F.
Фармакодинамика.
Орнидазол. Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Препарат легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp . и анаэробных кокков. Неомицин - антибиотик, который принадлежит к группе аминогликозидов. Аминогликозиды обладают высокой активностью в отношении грамотрицательных, а также грамположительных бактерий. Нистатин - противогрибковый препарат, который относится к полиеновых группы. Нистатин воздействует на мембрану грибков, связываясь с одним из компонентов - эргостерол. В результате нарушается структура грибковой клетки и она погибает. Этот компонент препарата обладает избирательным токсичность для грибков, так как клетки человека или клетки бактерий вместо эргостерола содержат холестерин. Преднизолон - синтетический ГКС препарат, который применяется для уменьшения проявлений воспаления. Преднизолон тормозит секрецию и высвобождение медиаторов воспаления. Преднизолон тормозит пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает вероятность образования рубцов.
Фармакокинетика.
При местном применении концентрация препарата в тканях влагалища значительно превосходит концентрацию, достигается при пероральном и внутривенном применении, системного действия не наблюдается.
Мератин Комби применяется:
Препарат можно применять в составе комплексной терапии вместе с пероральной формой орнидазолу.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным имидазола.
Внутривлагалищные препараты, такие как Мератин Комби, могут повреждать латексные контрацептивы и снижать эффективность контрацептивных средств, поэтому во время лечения следует воздержаться от половых контактов и не применять контактные средства контрацепции.
Пациенткам необходимо пользоваться отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем и т.д.), носить белье из натурального хлопка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Клинически значимых взаимодействий с лекарственными средствами до сих пор не обнаружено.
Мератин Комби - нетоксичный препарат, не вызывает сенсибилизации. Препарат хорошо переносится. Необходимо одновременно провести соответствующее лечение полового партнера, чтобы избежать повторного заражения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В I триместре беременности противопоказан. Применение во II и III триместрах беременности возможно, поскольку в связи с низкой абсорбцией препарата концентрация его компонентов в системном кровотоке минимальная и если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат можно применять в период кормления грудью. При применении препарата в составе комплексной терапии с пероральной формой орнидазолу, кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не оказывает влияния.
Вводят глубоко во влагалище по 1 таблетке на ночь; после введения пациентка должна полежать не менее 15 мин. Средняя продолжительность лечения - 10 дней. Лечение не прерывают во время месячных. Препарат можно применять одновременно с пероральной формой орнидазолу.
Порядок введения:
1. Расположить вагинальную таблетку в аппликаторе.
2. Погрузить аппликатор с таблеткой в теплую (30-40 ° С) кипяченую воду или физиологический раствор (для лиц, склонных к аллергическим реакциям) на 15-30 с.
3. Осторожно вставить аппликатор с таблеткой можно глубже во влагалище (лучше в положении лежа на спине).
4. Оставить таблетку во влагалище, удалив ее из аппликатора.
Дети.
Мератин Комби не назначают детям или до начала половой жизни.
В связи с местным действием препарата передозировка не наблюдалось, возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение симптоматическое.
Аллергические реакции на действующие вещества препарата, включая крапивницу, сыпь на коже реакции в городе применения, могут проявляться, например, жжением, болью, ощущением зуда, покалыванием или раздражением; эрозии; повышенная чувствительность.
Системные эффекты: при местном применении возможна незначительная абсорбция компонентов препарата. При возникновении системных эффектов со стороны кортикостероидов возможно замедление заживления ран и трещин, атрофия слизистой оболочки.
Лечение . Прекратить применение препарата, если наблюдается повышенная чувствительность или раздражение при применении.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере. По 1 блистера вместе с 10 аппликаторами в картонной коробке.
По рецепту.
МЭПР Фармасьютикалс ПВТ. Лтд, Индия /
Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd, India.
(Unit II) Q-Роуд, Фазе-IV, GIDC Вадхван сити-363035, Сурендранагар, Гуджарат ст. Индия /
(Unit II) Q-Road, Phase IV, GIDC Wadhwan City-363035 Surendranagar, Gujarat, India.
Мили Хелскере Лимитед, Великобритания /
Mili Healthcare Limited, Great Britain.
Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания /
Fairfax House 15 Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.
Людям с нарушением зрения 