Состав
действующее вещество: оlopatadine;
1 мл олопатадина (в форме гидрохлорида) 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Средства для применения в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Олопатадина. Код АТХ S01G X09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Олопатадина, действующее вещество препарата Паллада, имеет двойное действие: является антагонистом Н 1 -гистаминних рецепторов и стабилизатором тучных клеток (тучных клеток, лаброциты). Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Механизм действия препарата основан на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, которые являются медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток (лаброциты), отвечающих за развитие аллергических реакций немедленного типа.
При местном применении в офтальмологии глазные капли Паллада устраняют симптомы, сопровождающие сезонные аллергические кератоконъюнктивитом (отек, жжение или зуд, покраснение слизистой оболочки глаз). Действие препарата селективная по отношению к Н 1 -гистаминовых рецепторов и не оказывает какого-либо эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Паллада не влияет на диаметр зрачков.
Фармакокинетика.
При местном применении системная абсорбция низкая. Максимальная концентрация олопатадина в плазме крови достигается в течение 2:00 после местного применения и составляет 0,5-1,3 нг / мл.
Период полувыведения олопатадина из плазмы крови составляет 3:00. Выводится преимущественно почками, 60-70% в неизмененном виде.
Показания
Лечение сезонных аллергических конъюнктивитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к олопатадина или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования по взаимодействию препарата Паллада с другими лекарственными средствами не проводились.
В случае применения других офтальмологических средств следует соблюдать интервал 5-10 мин между их применением.
Особенности применения
Препарат противоаллергическим / антигистаминным средством, применяется местно, но абсорбируется системно. При любых признаках серьезных реакций или повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.
контактные линзы
Пациентов следует проинформировать о том, что необходимо подождать 15-20 минут после применения препарата, прежде чем вставлять контактные линзы. Не следует применять препарат при ношении контактных линз.
Не следует касаться кончиком пипетки к любой поверхности, чтобы предотвратить загрязнение раствора.
Паллада содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза. Сообщалось также, что бензалкония хлорид может вызвать точечную кератопатию и / или токсическое язвенной кератопатию. Следует внимательно наблюдать за пациентами с «синдромом сухого глаза» или повреждениями роговицы, которые часто или в течение длительного времени используют препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Данные по офтальмологического применения олопатадина беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. Было сообщение об исследовании на животных, которые обнаружили репродуктивной токсичности после системного применения. Олопатадина не рекомендуется применять беременным и женщинам репродуктивного возраста, не использующие контрацептивные средства.
кормление грудью
Имеются сообщения о проведенных исследованиях на животных, которые показали, что олопатадина проникает в грудное молоко после перорального применения. Нельзя исключить риск для новорожденных / детей грудного возраста. Препарат не следует применять в период кормления грудью.
репродуктивная функция
Не было сообщений об исследовании влияния олопатадина на организм человека после местного офтальмологического применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Как и в случае применения других глазных капель, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Только для местного применения.
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Взрослым и детям старше 3 лет и старше препарат Паллада закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в сутки. Интервал между инстилляциями составляет 8:00.
Применение у пациентов пожилого возраста : нет необходимости в корректировке дозы для этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени и почек нет необходимости в корректировке дозы в случае нарушений функции печени или почек.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. После каждого использования плотно закрывайте флакон-капельница.
Дети.
Препарат можно применять детям в возрасте от 3 лет в том же дозировке, что и взрослым.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
При попадании в глаза избытка препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Побочные реакции
Следующие побочные эффекты были оценены как связанные с приемом препарата и классифицированы в соответствии со следующими условиями: очень часто (≥1 / 10), часто (> 1/100, <1/10), нечастые (> 1/1000, ≤1 / 100), единичные (> 1/10000, ≤1 / 1000) и единичные (≤1 / 10000). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести.
Классы систем органов | частота | побочные реакции |
Со стороны органов зрения | частые | Боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, аномальная чувствительность глаз |
редкие | Эрозия роговицы, повреждения эпителия роговицы, нарушения со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, окраска роговицы, выделения из глаза, светобоязнь, помутнение зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, чувство дискомфорта в глазу, зуд глаз, конъюнктивальные фолликулы, нарушение со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, усиленное слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаза |
частота неизвестна | Отек роговицы, отек глаза, припухлость глаз, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрения, образование чешуек по краям век |
Инфекции и инвазии | редкие | ринит |
Со стороны иммунной системы | частота неизвестна | Повышенная чувствительность, припухлость лица |
Со стороны нервной системы | частые | Головная боль, дизгевзия |
редкие | Головокружение, гипестезия |
частота неизвестна | сонливость |
Со стороны дыхательной системы | частые | ухисть в носу |
частота неизвестна | Одышка, синусит |
Со стороны пищеварительного тракта | частота неизвестна | Тошнота, рвота |
Со стороны кожи и подкожных тканей | редкие | Контактный дерматит, ощущение жжения на коже, сухость кожи |
частота неизвестна | Дерматит, эритема |
Общие нарушения и состояния, связанные с местом введения | частота неизвестна | Астения, недомогание |
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 28 дней.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С в недоступном для детей месте.
Упаковка
Раствор по 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция / Idol Ilac Dolum San. ve Tic. AS, Turkey.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Давутпаша Джад. Джебеалибей Сок. № 20 Топкапи / Стамбул, Турция /
Davutpasa Cad. Cebealibey Sok. No: 20 Topkapи / Иstanbul, Turkey.
Заявитель
УОРЛД Медицина Офтальмикс ИЛАЧЛАРИ ЛТД. Шти., Турция /
WORLD MEDICINE OPHTHALMICS ILACLARI LTD. STI., Turkey.
Людям с нарушением зрения 