Инструкция к препарату Ранитидин табл. п о 150мг №10 (10х1)

Общая характеристика

Международное название: ranitidine; N- [2 - [[[5- (диметиламино) метил] фурфурил] -тио] этил] -Nьметил-2-нитро-1,1-этилендиамин;

Основные физико-химические свойства

оранжевые, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки. На оболочке допускаются единичные вкрапления красно-оранжевого цвета

Состав

1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида 171 мг, эквивалентного ранитидина 150 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал (высушенный), натрия крахмала, кремния диоксид, целлюлоза этиловая, магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза;

состав оболочки: шеллак, масло касторовое, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, диетилфталат, краситель - сансет желтый светлый, еритразин светлый.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной болезни. Код АТС A02B A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Блокатор Н ₂ рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина.

Фармакокинетика. После приема внутрь ранитидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация достигается через 2 ч. после однократного приема внутрь. С белками плазмы крови связывается 15% активного вещества. Объем распределения - 1,4 л / кг. Период напививведення составляет 2 - 3 часа. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость вывода снижается при нарушении функции почек или печени. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

Показания

Неязвенная диспепсия, синдром Золлингера-Эллисона, язва желудка и 12-перстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения.

Способ применения и дозы

Доз устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания:

• язвенная болезнь желудка - по 1 таблетке 2 раза в сутки, 4 - 8 недель
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки - по 1 таблетке 2 раза в сутки, 4 - 6 недель
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь - по 1 таблетке 4 раза в сутки, 4 - 8 недель, поддерживающая терапия при гастроэзофагеального рефлюкса - по 1 таблетке в сутки в течение 12 месяцев;
• хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения - по 2 таблетки в сутки, 2 - 4 недели;
• Неязвенная диспепсия - по 2 таблетки 2 раза в сутки, 4 недели
• при синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 4 таблетки в сутки, при необходимости дозу повышают, поддерживающая доза устанавливается индивидуально, в зависимости от эффективности лечения.

Побочное действие.

Со стороны пищеварительного тракта: редко - диарея, запор в единичных случаях - гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в редких случаях у тяжелобольных - потеря сознания, галлюцинации.

Со стороны кроветворения: редко - тромбоцитопения при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Другие: редко - рецидивирующий паротит, редко - выпадение волос.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к ранитидина, беременность, период лактации, возраст до 14 лет. Передозировки. Специфические симптомы передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочного действия. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особливливости применения.

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни.

Не рекомендуется назначать Ранитидин пациентам с острой порфирией в анамнезе. На фоне применения ранитидина возможные необъективные данные лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активность гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминазы печени.

После достижения терапевтического эффекта необходимо принимать поддерживающую дозу препарата в течение 1 4 недель.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ранитидина с прокаинамидом возможно снижение выведения последнего почками, что приводит к повышению концентрации прокаинамида в плазме крови.

В связи с тем, что Ранитидин является слабым ингибитором микросомальных ферментов печени, возможно взаимодействие ранитидина с глипизидом, глибуридом, метопрололом, теофиллином, варфарином.

При одновременном применении ранитидина может усиливаться действие непрямых антикоагулянтов. Увеличивается риск развития атаксии при одновременном применении ранитидина с фенитоином.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8 до 25 ° С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе; по 10 стрипов в упаковке картонной.

Производитель

Здоровье