действующее вещество: 1 мл декстрана 40 - 100 мг, натрия хлорида - 9 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Код АТС В05А А05.
Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока.
Трансплантационные сосудистые и пластические операции.
Приложение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.
гипергидратация; гиперволемия; тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80ь10 9 / л и ниже); заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией; декомпенсированная сердечно-сосудистая II-III стадии; ДВС-синдром склонность к аллергических реакций; гиперчувствительность к декстрана. Реополиглюкин-Новофарм с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5% раствором глюкозы - при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.
Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.
Назначают внутривенно капельно. Перед введением раствор подогреть до 35-37 ° С. Дозы и скорость введения определяют индивидуально.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл / кг, для детей - 5-10 мл / кг (при необходимости - до 15 мл / кг).
При операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10-20 мл / кг для заполнения насоса оксигенератора; концентрация декстрана в перфузионной растворе не должен превышать 3%. В послеоперационный период препарат применяют в таких же дозах, как при нарушении капиллярного кровотока.
Препарат вводить, не смешивая с другими препаратами. При жизненных показаниях препарат можно вводить быстро, даже струйно из расчета 15 мл / кг.
У пациентов с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами препарат следует вводить из расчета 10-15 мл / кг и не более.
Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.
Со стороны мочевыделительной системы: как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина-Новофарм наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы крови.
При применении препарата из расчета более 15 мл / кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной ожога канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.
Со стороны крови: акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат затрудняет определение группы крови.
Другие: общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, боль за грудиной, чувство нехватки воздуха, судороги.
В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры по ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов и т.д., при коллапсе - вазопрессоры и кардиотоники).
Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции.
Лечение. Особенности применения.
Препарат можно применять по показаниям и с учетом соотношения риск / польза.
Препарат применяют детям; доза определяется с учетом массы тела.
Применяют только под контролем врача.
Реополиглюкин-Новофарм можно вводить только после предварительного проведения внутрикожной пробы, за исключением случаев оказания неотложной (ургентной) помощи при шоковом состоянии. В таких случаях нужно иметь необходимые препараты для устранения всех возможных аллергических реакций.
Внутрикожная проба для определения для индивидуальной чувствительности к Реополиглюкину-Новофарм проводится за 24 часа до введения препарата. Для этого из бутылки с препаратом, соблюдая правила асептики, шприцем отбирают 0,2-0,3 мл Реополиглюкина-Новофарм. После изменения иглы на шприце на стерильную иглу для инъекций внутрикожно вводят 0,05 мл препарата в среднюю треть внутренней поверхности предплечья. Правильность введения препарата контролируется визуально (получение «лимонной корки»). Оценку введения врач определяет через 24 часа.
Наличие местной реакции в виде покраснения (пятно, диаметр которой более 1,5 см), возникновение папулы или симптомов общей реакции организма (тошнота, рвота, головокружение, болевые ощущения, одышка, повышение температуры) свидетельствуют о повышенной чувствительности организма к Реополиглюкину-Новофарм и невозможность применения препарата для данного больного.
В случае отсутствия каких-либо реакций больному вводят больному вводят необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.
Внутрикожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию Реополиглюкина-Новофарм с целью у 100% больных. Поэтому первые 5-10 мин введения препарата необходимо внимательно следить за состоянием больного.
При необходимости срочного введения Реополиглюкина-Новофарм с целью оказания неотложной помощи после медленного введения первых 10 капель прекращают введение на 3-5 мин., Затем вводят еще 30 капель и снова прекращают введение на 3-5 мин. В случае отсутствия реакции продолжают введение препарата. Результаты введения регистрируют в истории болезни.
Применяют с осторожностью введения больным с нарушенной выделительной функции почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначают Реополиглюкин-Новофарм с 5% раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин-Новофарм применяют с 0,9% раствором натрия хлорида. С осторожностью применяют для введения больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушением сердечной деятельности.
Содержимое флакона можно использовать только для одного пациента. После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть его содержимого следует выбросить.
Влияние на при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не исследовалась.
Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как общая слабость и головокружение.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови. Поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.
Фармакодинамика. Плазмозамещающий коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении их вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении Реополиглюкина-Новофарм объем плазмы крови может увеличиться на величину, почти в 2 раза превышает объем вводимого препарата, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Фармакокинетика. Период полувыведения составляет 6:00. Выводится в основном почками: за первые 6:00 - примерно 60%, за 24 часа - 70%. Остальное количество поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазы к глюкозе, однако не является источником углеводного питания.
прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Учитывая возможную физико-химическую несовместимость, нельзя добавлять любые другие лекарственные средства к раствору Реополиглюкина-Новофарм.
4 года.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10 ° С до 25 ° С.
При транспортировке допускается замораживание препарата.
По 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл в бутылках.
По рецепту.
ООО фирма «Новофарм-Биосинтез».
Украина, 11700, Житомирская обл., Г.. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.
Людям с нарушением зрения 