действующее вещество: сератиопептидаза;
1 таблетка содержит 10 мг сератиопептидазы;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, желатин, метилпарабен (Е 218), магния стеарат, целлюлозы ацетилфталат, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк, диэтилфталат, повидон, воск белый, воск карнаубский.
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ M09 AB.
Фармакологические.
Сератиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Сератиопептидаза проявляет фибринолитическую, противовоспалительное и противоотечное действие. Кроме уменьшения воспалительного процесса, сератиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Сератиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулина крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно переходит в экссудат в месте воспаления и, соответственно, уровень ее в крови уменьшается.
Путем гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина сератиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость. Сератиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции сератиопептидаза способствует отхождению мокроты.
Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. Он очень эффективно гидролизует медиаторы воспаления полипептидной природы (брадикинин и т.д.), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и
γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови.
Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.
Фармакокинетика.
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Сератиопептидаза в незначительном количестве обнаруживается в моче.
Хирургия растяжение и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки и воспаления при повреждении мягких тканей и после пластических операций.
Заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей: для облегчения отхождения вязкой мокроты из бронхов и секрета придаточных пазух.
Дерматология: острые воспалительные дерматозы.
Акушерство и гинекология: гематомы, застой в молочных железах.
Повышенная чувствительность к сератиопептидазы или другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения системы свертывания крови.
При применении препарата одновременно с антикоагулянтами повышается действие последних (такая комбинация препаратов применяется под наблюдением врача). Ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.
Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также пациентам, принимающим антикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат следует применять с большой осторожностью.
Препарат содержит вспомогательные вещества лактозу и крахмал кукурузный, поэтому пациентам с редкими формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, а также с повышенной чувствительностью или непереносимостью глютена нельзя применять этот препарат.
Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует.
Нет данных относительно негативного влияния сератиопептидазы на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат назначать взрослым по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза - 30 мг.
Продолжительность лечения зависит от течения патологического процесса и определяется индивидуально.
Нет никаких данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей, поэтому его не следует применять этой категории пациентов.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в области желудочно-кишечного тракта. В экстремальных случаях симптомами передозировки могут быть примеси крови в мокроте и кровотечения.
Лечение: Терапия симптоматическая.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт эпигастрии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко возможно носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
В недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в стрипе; по 1 или 3 стрипа в картонной коробке.
По рецепту.
Микро Лабс Лимитед.
92, Сипкот Индастриал Комплекс, Хосур, Тамил Наду, IH-635126, Индия.
Людям с нарушением зрения 