действующее вещество: docusate sodium;
10 г препарата содержат докузат натрия 0,12 г;
другие составляющие: натрия кармелоза, глицерин, вода очищенная.
Гель ректальный.
Основные физико-химические свойства: опалесцирующая жидкость, имеющая консистенцию жидкого геля.
Слабительные средства. Клизмы.
Код АТН A06A G10.
Фармакодинамика.
Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.
Докузат натрия способствует задержке воды в фекальных массах, что, в свою очередь, увеличивает их объем. Время наступления эффекта – 5–20 минут после введения.
Лекарственное средство действует локально в прямой кишке.
Фармакокинетика.
Минимальное поглощение не может быть исключено даже при ректальном применении.
Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки.
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, абдоминальная боль, тошнота, рвота, язвенный колит.
Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, способствующую появлению нарушений сердечного ритма (в частности пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например дигоксина. Лекарственные средства, вызывающие гипокалиемию: гипокалиемические диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин B (внутривенно).
Не рекомендуется длительное и чрезмерное применение, поскольку оно может приводить к атонии кишечника, обезвоживанию и гипокалиемии (при неэффективности 1–2 разового применения необходимо просмотреть тактику лечения). При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью регулярного применения слабительного средства и увеличении его дозы; при прекращении применения лекарственного средства возможно развитие тяжелого запора.
Медикаментозное лечение запора должно быть только дополнением к гигиеническому и диетическому лечению.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Нет адекватных данных по применению клизм с докузатом или перорального применения докузата беременным. Исследования на животных перорального приема докузата недостаточны относительно влияния на беременность и эмбриональное развитие плода.
Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, лекарственное средство можно применять в период беременности, только если польза преобладает над рисками.
Кормление грудью.
Неизвестно, экскретируется ли докузат в грудное молоко человека. Исследования на животных продемонстрировали экскрецию докузата и его метаболитов в грудное молоко при систематическом применении. Решение о продолжении/отмене кормления грудью или продолжении/отмене лечения препаратом Слабигель-Здоровье должно быть принято с учетом пользы кормления грудью для ребенка и пользы лечения для женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.
Применять ректально.
Гель вводить в прямую кишку с помощью тубы-канюли (микролизмы). Снять защитный колпачок. Ввести остроконечную часть тубы-канюли в прямую кишку и выдавить содержимое всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя сжатие.
При необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.
Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.
Подготовка к эндоскопическому обследованию прямой кишки: 1 туба-канюля за 5–20 минут до запланированного времени стула.
Дети.
Не применять лекарственное средство детям (до 18 лет).
Может привести к усилению побочных эффектов и повышенному или чрезмерному испражнению, что может потребовать симптоматического лечения.
При длительном лечении может появиться чувство жжения в области ануса, а в исключительных случаях – проктит.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – проктит; частота неизвестна - анальное кровотечение, диарея, жжение в области ануса.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – контактный дерматит.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 г препарата в туби-канюле, по 1 или 6 туб-канюль в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Людям с нарушением зрения 