действующие вещества: бутамирата цитрат, гвайфенезин;
1 мл бутамирата цитрата 0,004 г, гвайфенезина 0,1 г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, полисорбаты, пропиленгликоль, экстракт лакрицы жидкий, ароматизатор альпийских цветов, вода очищенная.
1 мл содержит 34 капель.
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета, сладковатая и слегка терпкая на вкус.
Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты.
Код АТХ R05F B02.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, оказывает противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитрат относится к неопиоидних противокашлевых веществ периферического действия. Он обнаруживает местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не вызывает центрального тормозного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости.
Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов с ацинарних клеток) и секретомоторные свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и его откашливание).
Фармакокинетика.
Бутамирата цитрат быстро и полностью абсорбируется. 98% связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также имеют противокашлевое действие. 90% метаболитов выводятся почками и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет примерно 6:00.
Гвайфенезин после перорального применения быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в виде метаболитов, незначительная часть - в неизмененном виде. Биологический период полураспада составляет 1:00.
Сухой раздражающий приступообразный кашель различного происхождения; препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.
Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.
Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС. Центральная нервная действие миорелаксантов может повышать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилмигдалевои кислоты в моче. Имея это в виду, лечения Стоптусин необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения данного анализа.
Это лекарственное средство содержит 35,6 об. % Этанола (алкоголя), то есть 0,332 г / дозу (40 капель), что эквивалентно 8,4 мл пива или 3,5 мл вина в дозе. Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Стоптусин не должен применяться пациентами с:
С осторожностью применять при туберкулезе, пневмокониозе.
Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводилось.
Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в I триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности.
Применение препарата во II, III триместрах беременности или в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Неизвестно, проникает бутамирата цитрат или гвайфенезин в грудное молоко.
Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В редких случаях Стоптусин может вызывать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механизмами), следует быть осторожным.
Соблюдать дозировку в зависимости от массы тела пациента:
до 7 кг по 8 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в сутки);
7-12 кг по 9 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в сутки);
12-20 кг по 14 капель каждые 8:00 (3 раза в сутки);
20-30 кг по 14 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в сутки);
30-40 кг по 16 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в сутки);
40-50 кг по 25 капель каждые 8:00 (3 раза в сутки);
50-70 кг по 30 капель каждые 8:00 (3 раза в сутки);
от 70 кг по 40 капель каждые 8:00 (3 раза в сутки).
Препарат рекомендуется принимать после еды, нужное количество капель смешивают примерно с 100 мл жидкости (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Для детей, которые не способны выпить 100 мл, можно уменьшить количество жидкости для обеспечения применения необходимой дозы.
Максимальная суточная доза гвайфенезина для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет - 300 мг / сут (102 капель), для детей от 2 лет до 6 лет - 600 мг / сут (204 капель), от 6 лет до 12 лет - 1200 мг / сут, для взрослых и детей старше 12 лет - 2400 мг / сут.
Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дней.
Препарат применять детям с 6-месячного возраста в соответствии с показаниями (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).
При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина - сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота, диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеннегативний уролитиаз.
Специфического антидота не существует.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, функции почек и хранения электролитного равновесия.
Если придерживаться рекомендованной дозировки, пациенты переносят препарат хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы.
Нарушение метаболизма: отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.
Нарушение слуха и вестибулярные расстройства: головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в ЖКТ, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с врачом.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Не охлаждайте и не замораживать!
По 10 или 25 мл раствора во флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакону в коробке.
Без рецепта.
Тева Чех Индастриз с.р.о.
Ул. Остравско 29 747 70 Опава-Комаров, Чехия.
Людям с нарушением зрения 