действующее вещество: бензидамина гидрохлорид
1 таблетка содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), лимонная кислота, гипромеллоза, аспартам (Е 951), ароматизатор (мятный), краситель патентованный синий V (Е 131), краситель хинолин желтый (Е 104), магния стеарат.
Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета с мраморной поверхностью, с мятным ароматом.
Средства для местного применения в стоматологии.
Код АТХ А01А D02.
Фармакологические
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами. Действие препарата направлено на стабилизацию клеточной мембраны и ингибирование синтеза простагландинов. Препарат оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, а также проявляет местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости. Препарат оказывает антисептическое действие. Фармакокинетика
При пероральном применении бензидамин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема. Бензидамин накапливается в очаге воспаления. Около половины введенной дозы выводится в неизмененном виде почками. Около 10% введенной дозы выводится в первые 24 часа после приема препарата. Часть препарата, оставшаяся метаболизируется, главным образом в N-оксида.
Симптоматическое лечение раздражающего-воспалительных состояний полости рта, глотки и гортани; боли, обусловлен гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
При видсутньости улучшение после кратковременного применения препарата, необходима консультация врача. Применение препарата длительный период может вызвать развитие аллергии.
Препарат содержит источник фенилаланина (аспартам), который может быть вредным для больных с фенилкетонурией.
Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Адекватные исследования по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение бензидамина в рекомендуемых дозах не изменяет способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Таблетки рассасывать. Не следует разжевывать или глотать таблетки.
Взрослым и пациентам пожилого возраста по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Детям в возрасте от 6 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Детям до 6 лет не рекомендуется применение таблеток T-септ ® . Для данной категории рекомендуется использование препарата T-септ ® спрей для полости рта.
Препарат рекомендуется применять не более 7 дней.
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.
Маловероятны случаи передозировки при применении препарата Т-септ ® , таблетки для рассасывания. Прием большого количества таблеток может вызвать тошноту, возбуждение судороги, тремор, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острое передозировки требует немедленного промывания желудка, лечение водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Частота побочных реакций определяется согласно такой классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны пищеварительного тракта: редко - изжога и сухость во рту.
Со стороны иммунной системы:
редко - реакции гиперчувствительности,
неизвестно - анафилактические реакции.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - ларингоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - фотосенсибилизация; очень редко ангионевротического отека. В случае возникновения каких-либо побочных реакций необходимо остановить прием препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток для рассасывания в блистере, №10 (10х1) и № 20 (10х2) в картонной коробке.
Без рецепта.
ICN Polfa Rzeszów SA / LLC «АмАХ»
АйСиЕн Польфа Жешув Ес.Ей. / ООО «АМАКС»
2 Przemyslowa Street, 35-959 Rzeszów, Poland 35-959 Жешув, ул. Пшэмыслова, 2, Польша
ул. Приречная 27-Е, 04213 Киев, Украина
Амакс Фарма ЛТД, Великобритания
Amaxa Pharma LTD, United Kingdom
Ул .. Уимпол 9, WIG 9SG, Лондон, Великобритания
9 Wimpole Street,
W1G, London, United Kingdom
Людям с нарушением зрения 