Инструкция к препарату Тамистол суппозитории (свечи) 0,015г №5

Состав лекарственного средства

действующее вещество: мирамистин;

1 суппозиторий содержит мирамистина 0,015 г

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400, твердый жир, цетиловый спирт, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Суппозитории по 0,015 г для ректального и вагинального применения.

Название и местонахождение производителя

АО «Лекхим-Харьков», Украина, 61115, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.

Название и местонахождение заявителя.

Коллективное научно-внедренческое малое предприятие «ИСНА», Украина, 04114, г.. Киев, ул. Дубровицкая, 8, оф. 160.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Код АТХ G01 А.

Противовоспалительные средства, которые применяются при заболеваниях кишечника. Код АТХ А07 Е.

Тамистол ^® - противомикробный препарат (антисептик). Действующее вещество мирамистин - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

В основе действия мирамистина - прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению.

В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большим длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии), а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и тому подобное. Оказывает противогрибковое действие на аскомицетов рода Aspergillus и рода Penicillum , дрожжевые ( Rhodotorula rubra , Torulopsis gabrata и др.) И дрожжеподобные ( Candida albicans , Candida krusei и др.) Грибы, дерматофиты ( Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini , T. violaceum , Epidennophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum , Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы (например Pityrosporum orbiculare ( Malassezia furfur )) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтических препаратов. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

Мирамистин обладает противовоспалительным эффектом, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы иммунной защиты. Не влияет на гормональный статус.

Фармакокинетика. Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении препарата в системный кровоток отсутствуют.

Показания

В гинекологии: острые и хронические вагиниты бактериальной или грибковой этиологии. Профилактика воспалительных осложнений перед проведения гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установление и удаления внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).

В венерологии: профилактика заболеваний, передающихся половым путем.

В проктологии: проктит, проктосигмоидит, послеоперационные инфекции прямой кишки.

Противопоказания

Чувствительность к компонентам препарата, интравагинально в период беременности (безопасность применения не исследована).

Особые предостережения

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

Эффективность препарата зависит от тщательного соблюдения правил его применения:

• вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище / прямую кишку;
• не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов в течение 2:00 до и 2:00 после интравагинального введения Тамистолу ^® (для этого следует использовать только чистую воду).

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат при беременности применяют ректально в зависимости от степени риска жизненной безопасности, безопасность применения не исследована.

Данных о негативном воздействии препарата в период кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Дети

Препарат не предназначен для применения в педиатрии.

Способ применения и дозы

В гинекологии: интравагинально, перед применением вынуть суппозиторий с защитной упаковки и ввести его глубоко во влагалище. При острых вагинитах - по 1 свече 2 раза в сутки в течение 7 дней. При подострых и хронических вагинитах - по 1 свече 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла). При необходимости курс лечения может быть продлен. С профилактической целью по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 2-3 дней.

В венерологии: интравагинально, 1 суппозиторий за 10-15 мин до полового акта.

В проктологии:

• при хронических проктитах, проктосигмоидит - ректально, по 1 свече в сутки, после микроклизмы с водой, в течение 1-2 недель
• после оперативного вмешательства - ректально, по 1 свече в сутки в течение 1 недели. 

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные эффекты

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее через 15-20 с и не требует прекращения лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Тамистол ^® может повышать эффективность действия антибиотиков.

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в блистере, по 1 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.