действующее вещество: 1 капсула содержит валерианы комплекса гидрофильного (Valerianae Radix extractum spissum) ((7-10): 1) (экстрагент - этанол 70% (об / об)), в пересчете на сухое вещество - 50 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный в состав крышечки и корпуса желатиновой капсулы входят красители желтый закат FCF (Е 110), Понсо 4R (пунцовый 4R) (Е 124), индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), патентованный синий (Е 131).
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой коричневого и корпусом зеленого цвета.
Содержимое капсул - гранулированный порошок светло-коричневого цвета со слабым специфическим запахом. Допускаются вкрапления другого цвета.
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C М09.
Фармакодинамика.
Действие препарата обусловлено свойствами гидрофильного комплекса валерианы лекарственной. Кроме сложных эфиров спирта борнеола и изовалериановой кислоты, входящие в состав валерианы, в препарате содержится сумма гидрофильных аминокислот (представленных в основном γ-аминомасляной кислотой (ГАМК)).
Препарат уменьшает возбудимость центральной нервной системы, снижает напряжение и раздражительность, оказывает седативное, снотворное действие и слабое спазмолитическое действие.
Препарат даже при длительном применении практически не угнетает психомоторную функцию, не ухудшает работоспособность.
Фармакокинетика.
Не изучались.
Повышенная нервная возбудимость, бессонница в составе комбинированной терапии - при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности ЦНС, сонливость, желчекаменная болезнь.
Валевигран усиливает действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитическим, анальгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, спирта этилового, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
С осторожностью следует применять препарат пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом.
При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно применять только под контролем врача.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Препарат содержит красители желтый закат (Е 110), Понсо 4R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять Валевигран в период беременности и кормления грудью из-за недостаточности данных относительно безопасности применения препарата в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взрослым и детям старше 12 лет Валевигран следует назначать по 1-2 капсулы 2-3 раза в день за полчаса до еды; при начальной форме бессонницы - по 1-2 капсулы за 1-1,5 часа до сна. Капсулы не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.
Симптомы: возможны повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль, головокружение, сонливость, вялость, спазмы и боль в животе, тошнота, ощущение сжатия в груди, сердцебиение, тахикардия, дрожь рук и расширение зрачков, снижение остроты слуха и зрения, усиление других проявлений побочных реакций.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Пищеварительный тракт: тошнота, спазмы и боль в животе.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т.ч. высыпания, зуд, гиперемия, отек кожи. Препарат содержит красители желтый закат (Е 110), Понсо 4R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.
Нервная система и психические нарушения: при превышении рекомендуемых доз возможны вялость, угнетение эмоциональных реакций, общая слабость, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, головокружение, снижение умственной, физической работоспособности и концентрации внимания, депрессия.
При соблюдении рекомендуемых доз обычно побочные эффекты не возникали.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.
Людям с нарушением зрения 