действующее вещество: metoprolol;
1 таблетка содержит метопролола тартрата 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид метилированный, натрия крахмала, кальция стеарат.
Таблетки. Фармакологическая группа. Селективные блокаторы b-адренорецепторов. Код АТС С07А В02.
Артериальная гипертензия (для снижения артериального давления и снижения риска развития сердечно-сосудистых и коронарных осложнений, а также снижения риска сердечно-сосудистой и коронарной смерти, включая внезапную смерть).
Стенокардия.
С целью снижения смертности и частоты повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда.
Нарушение ритма сердца, включая наджелудочковой тахикардии, уменьшение частоты сокращений желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах.
Профилактика мигрени.
ВАЗОКАРДИНА назначают для ежедневного приема, желательно утром. Таблетку следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В период подбора дозы следует контролировать частоту сердечных сокращений для предупреждения брадикардии. Максимальная суточная доза - 200 мг.
артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза для пациентов с легкой или умеренной формой артериальной гипертензии составляет 50 мг 2 раза в сутки. Если при такой дозировке не достигнуто терапевтического эффекта, дозу можно увеличить до 100-200 мг 1 раз в сутки или комбинировать с другими антигипертензивными препаратами.
стенокардия
Начальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки. Если при такой дозировке терапевтический эффект не достигнут, можно увеличить дозу до 200 мг 1 раз в сутки. При необходимости препарат можно комбинировать с другими препаратами для лечения стенокардии.
С целью снижения смертности и частоты повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда
После окончания острой стадии инфаркта миокарда препарат назначают по 100 мг 2 раза в сутки.
Нарушение ритма сердца, включая наджелудочковой тахикардии, уменьшение частоты сокращений желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах
Начальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки. Если при такой дозировке терапевтический эффект не достигнут, можно увеличить дозу до 200 мг, делят на 2 приема, или комбинировать с другими антигипертензивными препаратами.
профилактика мигрени
Рекомендуемая суточная доза 100 мг 1-2 раза в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
Нет нужды корректировать дозу.
Пациенты с нарушением функции печени
Обычно ВАЗОКАРДИНА пациентам с циррозом печени назначают в той же дозе, что и пациентам с нормальной функцией печени. Только в случае очень тяжелого нарушения функции печени (например, у пациентов после операции шунтирования) может потребоваться уменьшение дозы.
Пациенты пожилого возраста
В общем препарат переносится хорошо, побочные реакции имеют легкий и мимолетный характер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, постуральные нарушения (очень редко с головокружением), холодные конечности, временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности, AV блокада I степени, отеки, боль в области сердца, нарушения синоатриальной проводимости, аритмия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, гангрена у пациентов с предварительным тяжелыми нарушениями периферического кровообращения, потеря сознания, удушье при нагрузке.
Со стороны нервной системы: утомляемость, головокружение, головная боль, парестезии, мышечные судороги, депрессия, ослабление концентрации внимания, сонливость или бессонница, ночные кошмары, нервозность, тревожность, амнезия / нарушение памяти, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, диарея, запор, рвота, сухость во рту, гепатит, снижение содержания липопротеидов высокой плотности, повышение уровня триглицеридов в плазме крови, повышение трансаминаз (АЛТ, АСТ) в сыворотке крови.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артропатия (моно- полиартрит).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, редко - латентный диабет.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, ринит, удушье.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, сухость и / или раздражение глаз, конъюнктивит, нарушение вкусовых ощущений.
Кожа: сыпь (в форме urticaria psoriasform , участки дистрофии кожи), крапивница, фотосенсибилизация, обострение псориаза, усиление потливости, алопеция.
Другие: импотенция, нарушения либидо, сексуальная дисфункция, болезнь Пейрони.
Симптомы: тошнота, рвота, бронхоспазм, цианоз, нарушение сознания, значительное снижение артериального давления, синусовая брадикардия, антриовентрикулярна блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, кома, остановка сердца.
Лечение проводится в условиях отделения интенсивной терапии. Прием активированного угля, при необходимости - промывание желудка. В случае тяжелых форм артериальной гипотензии, брадикардии или угрозы сердечной недостаточности следует вводить β1-агонисты внутривенно (например, преналтерол) с интервалом 2-5 мин, или инфузионно до достижения терапевтического эффекта. В случае отсутствия селективного β1-агониста можно вводить допамин или атропина сульфат для блокады блуждающего нерва. Если терапевтический эффект не достигнут, можно использовать другие симпатомиметики, такие как добутамин или норадреналин.
Также вводят глюкагон в дозе 1-10 мг. В случае значительной брадикардии, что рефрактерная к медикаментозной терапии, применяют искусственного водителя сердечного ритма. Для купирования бронхоспазма следует вводить внутривенно β2-агонист. Следует учитывать, что дозы антидотов, которые необходимы для устранения симптомов передозировки β-блокаторами, гораздо выше терапевтические, так β-рецепторы связаны β-блокаторами.
ВАЗОКАРДИНА противопоказан при беременности. В период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому он противопоказан детям.
Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки во время лечения.
Пациентам, принимающим β-блокаторы, не следует вводить антагонисты кальция верапамилового типа.
Как правило, при лечении больных бронхиальной астмой в качестве сопутствующей терапии назначают β2-агонисты (в таблетках или аэрозоли). В случаях, когда эти пациенты начинают принимать ВАЗОКАРДИНА, может потребоваться увеличение дозы β2-агонистов. Риск, что препарат будет воздействовать на β2-рецепторы, ниже, чем в случае применения обычных неселективных β1-блокаторов в таблетках.
В ходе лечения метопрололом существует минимальный риск влияния на метаболизм сахара или маскированную гипогликемию по сравнению с лечением неселективными b-блокаторами.
Пациенты, которые проходят лечение сердечной недостаточности, должны пройти такое лечение до начала применения метопролола, а также во время этого лечения.
Очень редко уже существующие легкие формы AV-нарушения проводимости могут отягощать и приводить к AV-блокады более тяжелой степени. Пациенты с AV-блокадой I степени должны проходить лечение этим препаратом обязательно очень осторожно.
В случае развития брадикардии при лечении метопрололом дозу необходимо уменьшить и / или препарат нужно постепенно отменить.
Благодаря своей гипотензивной действия ВАЗОКАРДИНА может уменьшить проявления симптомов нарушений периферического кровообращения.
Если препарат используют пациенты, страдающие феохромоцитомой, параллельно необходимо назначить α-симпатолитическим препарат.
К проведению общей анестезии врач-анестезиолог необходимо проинформировать, что пациент применяет ВАЗОКАРДИНА. Не рекомендуется прекращать лечение в течение состояния оперативного вмешательства. Лечение не должно прекращаться внезапно. В случае, когда необходимо прекратить лечение, и в случае, когда это возможно, его следует прекратить в течение 10-14 дней под наблюдением врача. На каждом этапе дозу следует снижать вдвое. Последнюю дозу принимают в течение 6 дней до полной отмены препарата. В течение этого периода особое внимание нужно уделять пациентам с заболеваниями коронарных сосудов. Риск сердечных приступов, включая внезапную смерть, может увеличиваться при прекращении лечения b-блокаторами. Особое внимание следует уделять пациентам со стенокардией Принцметала. Тщательное наблюдение врача необходим таким группам пациентов: с сахарным диабетом (возможны тяжелые гипогликемические состояния), при печеночной недостаточности (при циррозе может повышаться уровень метопролола в плазме крови), при почечной недостаточности должно проводиться регулярный контроль функции почек.
Пациентам, в анамнезе тяжелые аллергические реакции, проводить лечение метопрололом необходимо очень осторожно. Особое внимание также следует уделять пациентам с аллергическими реакциями, которые проходят курс лечения вакцинами (десенсибилизирующая терапия).
Пациенты с псориазом или депрессивными заболеваниями в анамнезе должны проходить лечение метапрололом только после тщательного изучения отношения положительного эффекта к риску.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат ВАЗОКАРДИНА.
Применение препарата может влиять на деятельность, требующую высокой скорости реакций, поэтому на период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работы на высоте и тому подобное.
При одновременном применении ВАЗОКАРДИНА и:
Данных о взаимодействии с ксантинами, препаратами спорыньи, эстрогенами и препаратами, содержащими йод - нет.
Фармакодинамика. Метопролол - b 1 -селективного блокатор адренорецепторов без ВСА. Специфическим путем блокирует действие катехоламинов на уровне адренергических b 1 рецепторов. Уменьшает потребность миокарда в кислороде при нагрузке, оказывает положительное действие при длительном лечении стенокардии (уменьшение частоты болевых приступов). Снижает систолическое артериальное давление, особенно после напряжения, и предотвращает развитие рефлекторной ортостатической гипотензии. Снижение диастолического артериального давления наступает через несколько недель регулярного применения. Метопролол снижает плазматическую активность ренина.
Фармакокинетика.
Всасывания и распределение. После приема внутрь метопролол полностью абсорбируется. Концентрация метопролола в плазме линейно зависит от принятой дозы в пределах терапевтических доз. Максимальная концентрация в плазме (С max ) достигается через 1,5-2 часа после применения (T max ). Хотя концентрация метопролола в плазме различна у разных лиц, индивидуальная воспроизводимость является хорошей. В результате первого эффекта при прохождении через печень системная биодоступность метопролола после применения одной оральной дозы достигает 50%. После повторного применения она увеличивается до 70%. Применение во время еды может увеличить биодоступность на 30-40%. Показатель связывания метопролола с белками плазмы ниже (примерно 5-10%).
Метаболизм и выведение из организма. Метопролол метаболизируется в печени, при этом образуются три метаболита, которые не имеют клинически значимого β-блокирующего эффекта.
Обычно более 95% пероральной дозы препарата выводится с мочой. Примерно 5% данной дозы выводится с мочой в неизмененном виде; в отдельных случаях количество препарата, выводится с мочой в неизмененном виде, может достигать 30%. Период полувыведения составляет 3,5 часа (1-9 часов). Общая скорость выведения из плазмы (клиренс) составляет примерно 1000 мл / мин. У пациентов пожилого возраста не наблюдается значительных изменений фармакокинетики метопролола по сравнению с таковыми у молодых пациентов. Системная биодоступность и выведение метопролола не изменяются у пациентов с почечной недостаточностью. Однако, выведение метаболитов у таких пациентов уменьшено. У больных со скоростью клубочковой фильтрации менее 5 мл / мин происходит значительное накопление метаболитов. Такое накопление метаболитов не β-блокирующего эффекта. У пациентов с нарушением функции печени фармакокинетика метопролола (в связи с низким уровнем связывания с белками) меняется незначительно. Однако у пациентов с циррозом печени биодоступность метопролола может увеличиваться, а общий клиренс - уменьшаться.
мраморные плоские таблетки от белого до светло-кремового цвета, которые имеют разделительную черту на одной стороне.
3 года.
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в упаковке.
По рецепту.
АО «Зентива».
Нитрянська, 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.
Людям с нарушением зрения 