действующее вещество: 1 таблетка содержит калия йодида 131 мкг, что соответствует йодида 100 мкг
вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства : таблетки с плоскопараллельными поверхностями, со скошенными краями и насечкой для деления с одной стороны; цвет таблетки: при выпуске серии - от белого до почти белого, а на период срока годности - от белого до кремово-белого.
Препараты йода, применяемые при заболеваниях щитовидной железы.
Код АТХ Н0ЗС А.
Фармакодинамика.
Йод - это жизненно необходимый микроэлемент, который входит в состав гормонов щитовидной железы - тироксина (Т 4 ) и трийодтиронина (Т 3 ), что обеспечивает ее нормальное функционирование.
При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате этого образуются тиронины: 3,5-йод производное (гормон тироксин - Т 4 ) и 3-йод производное (гормон трийодтиронин Т 3 ). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и взрослых пациентов молодого возраста; влияет на показатели соотношения Т 3 / Т 4 , уровень ТТГ.
Фармакокинетика.
После приема внутрь йод почти полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2:00 после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового человека составляет в среднем 23 литра (38% массы тела). Концентрация в плазме крови после применения стандартной дозы составляет 10-50 нг / мл, при этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрацию в плазме крови. В щитовидной железе содержится ¾ (10-20 мг) всего йода, находящегося в организме. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей степени - легкими и с калом. При достижении равновесной концентрации количество йода, что выводится, пропорционально суточного поступления с пищей.
Профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или кормления грудью. Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.
Лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей, в том числе у новорожденных и взрослых.
Повышенная чувствительность к йоду или к одному из других компонентов препарата. Манифестный гипертиреоз. Применение калия йодида в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки, при латентном гипертиреозе. Применение калия йодида в дозе от 300 до 1000 мкг йода в сутки при автономной аденоме, фокальных и диффузных автономных очагах щитовидной железы, за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмер. Туберкулез легких. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока).
Дефицит йода повышает, а избыток - снижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами, в связи с этим перед лечением или во время лечения гипертиреоза по возможности необходимо избегать любого применения йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и таким образом могут вызвать образование зоба.
Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, проникновение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму захвата, как и проникновение йода, например, перхлоратом, а также веществами, которые сами не транспортируются, например, тиоцианат, в концентрации, превышающей 5 мг / дл.
Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным тиреотропного гормона - ТТГ.
Одновременное применение высоких доз йода, которые подавляют секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.
Высшие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
При одновременном применении происходит усиление эффекта хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови.
Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и усложнить всасывания йода.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода.
Назначение йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.
Следует учитывать, что при терапии препаратом в больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
В период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное его поступления в организм (200 мкг в сутки) особенно важно. В связи со способностью йода проникать через плаценту и чувствительностью плода до фармакологически активных дозах его рекомендуется применять только в рекомендуемых дозах.
Исключением является высокодозированная йодная профилактика, которая проводится после ядерно-технических аварий.
Данных о вредном воздействии нет.
Профилактика дефицита йода и эндемического зоба (в случаях, когда поступление йода в организм взрослого человека составляет менее 150-200 мкг в сутки - нужно дополнительно применять такое его количество:
Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.
Дети и взрослые: от 1 до 2 таблеток Йодомарин â 100, что соответствует 100-200 мкг йода в сутки. Эти рекомендации носят общий характер и в каждом индивидуальном случае следует обязательно учитывать суточную дозу йода, применяется больным с продуктами питания. Эти рекомендации по дозированию действительны также для проведения дальнейшего лечения после окончания терапии эутиреоидного зоба с применением левотироксина.
Лечение эутиреоидного зоба:
Препарат применять после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Если препарат предназначен младенцам, то его следует измельчить и смешать с пищей.
Применение Йодомарин â 100 с целью профилактики должно продолжаться несколько лет, а нередко - на всю жизнь. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недели, у детей и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Вообще вопрос о дозировке и продолжительность применения препарата Йодомарин â 100 для профилактических мероприятий или для лечения заболеваний щитовидной железы решается врачом в индивидуальном порядке.
Препарат применять детям любого возраста при наличии показаний.
Симптомами передозировки препаратами йода является окраска слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторное рвота (при наличии в пище крохмальмистких компонентов рвотные массы имеют синюю окраску), боли в животе и диарея (возможна даже кровавая диарея). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место образования стенозов пищевода. Летальные случаи наблюдались только после применения большого количества йодной настойки (от 30 до 250 мл). Длительное применение иногда может привести к появлению йодизма, что сопровождается металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные процессы, такие как туберкулез, под действием йода могут активизироваться. Может иметь место развитие отеков, эритем, угреподобных и буллезный высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения.
Лечение.
Терапия при острой интоксикации. Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью ликвидации нарушений водного и электролитного баланса, а при необходимости - противошоковая терапия.
Терапия при хронической интоксикации. Отмена йода.
Гипертиреоз, индуцированный йодом. Это не передозировки в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также возникать от такого количества йода, которая в других странах считается физиологической. Лечение в соответствии с формой течения: мягкие формы обычно лечения не требуют, при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой проявляется с опозданием). В тяжелых случаях (тиреотоксическая кризис) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.
При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных и детей нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако при наличии больших очагов автономии щитовидной железы и при назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (такие, например, как ринит, вызванный йодом, буллезная или Туберозный йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез). Со стороны эндокринной системы: при терапии зоба у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев причиной для этого является наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы. Обычно подвержены риску пациенты пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени.
Также возможны: проявления йодизма (который проявляется такими симптомами как отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), эозинофилия, тахикардия, тремор, раздражительность, нарушение сна, повышенная потливость, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея. При применении в высоких дозах может возникнуть зоб и гипотиреоз.
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте!
Флакон с коричневого стекла, содержащий 50 или 100 таблеток, 1 флакон в картонной коробке.
Без рецепта.
Производство «in bulk», контроль серий:
БЕРЛИН-Хеми АГ / BERLIN-CHEMIE AG.
Упаковка, контроль и выпуск серий:
Производство "in bulk", упаковка и контроль серий:
Менарини - Фон Хейден ГмбХ / Menarini Von Heiden GmbH.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Темпельхофер Вег 83, 12347 Берлин, Германия / Tempelhofer Weg 83, 12347 Berlin, Germany.
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия / Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany.
Лейпцигер штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия / Leipziger strasse 7-13, 01097 Dresden, Germany
Берлин-Хеми АГ / BERLIN - CHEMIE AG.
Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности. Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия / Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany.
Людям с нарушением зрения 